Koronavirüs aşılarının güvenilirliğini tartışırken bir şeyi akılda tutmak gerek: Covid-19 öldürmeye devam ediyor. Örneğin Birleşik Krallık’ta yaşayan her bin bireyden biri bu virüs nedeniyle öldü. Bu yüzden riskleri gözetirken karşımızda bu türlü bir risk olduğunu unutmamamız gerekiyor.
Tıpta “güvenli” ve “zararsız”, “risk” ve “riskli” kavramları ortasında kıymetli bir fark bulunuyor. Pfizer/BioNTech aşısını alan iki şahısta alerjik tepki görülmesini değerlendirirken buna dikkat etmek gerekiyor.
Londra Hijyen ve Tropik Tıp Okulu’ndan Prof. Stephen Evans “Eğer ‘güvenli’ derken katiyetle hiçbir yan tesiri olmamasını kast ediyorsanız hiçbir aşı yahut ilaç için inançlı diyemeyiz” diyor ve ekliyor:
“Ben inançlı derken istenmeyen yan tesirlerin, ilacın yararına kıyasla istikrarını kastediyorum ve bu aşıda istikrar açık orta ilacın yararından yana.”
AŞILARDA GÜVENLİK STANDARDI ÇOK YÜKSEK
Kimi ilaçların felaket yan tesirleri vardır ancak ilacı kullanmama riskiyle kıyaslandığında kıymetsiz kalırlar ve bu yüzden hastalara verilirler. Örneğin kemoterapi ilaçlarının yorgunluk, saç kaybı, anemi, kısırlık, hafıza ve uyku meseleleri üzere çok sayıda yan tesiri vardır. Ama ilacı kullanmayıp kanserden ölmek bunun karşısında çok daha büyük bir risktir. Birtakım ilaçların ise birden fazla şahısta hiçbir yan tesiri görülmezken az sayıda şahısta önemli yan tesirleri olabiliyor.
Örneğin ibuprofen ağrı kesicisi yaygın olarak kullanılır lakin ender görülen yan tesirleri ortasında mide kanaması, nefessiz kalma, böbrek hasarı ve midede delinme ihtimali yer alır. Riskler yeniden oradadır lakin nadiren görüldüğü için ilacı kullanmanın yararı baskın gelir.
BBC’ye konuşan Prof. Evans “Hiçbir ilaç için büsbütün inançlı diyemeyiz fakat kullanımın bağlamına nazaran inançlı olduğunu söyleriz.” diyor.
Aşıların ilaçlara kıyasla bir farkı var: İlaç hastalara verilir ve zati hasta olan kişi daha fazla risk alabilir ama aşı sağlıklı bireylere yapıldığı için riskin son derece küçük olması gerekir.
10 BİN SAYFALIK KARAR
Denetleyici kurumların kararları kamuoyuna açıklananlardan çok daha fazla bilgiye dayanır. Bunların sadece bir kısmı basın açıklamalarıyla duyurulur.
Bilgileri saklamak mümkün değildir. Aşıyla ilgili rastgele bir güvenlik çekincesi varsa denetleyici kurumlar bunları görür. Şirketlerin laboratuvarlardaki testler, hayvanlı deneyler, birinci faz güvenlik deneyleri, ikinci faz doz deneyleri ve üçüncü faz geniş kapsamlı deneylerin tüm datalarını teslim etmesi gerekir.
Prof. Evans, bütün bunların en az 10 bin sayfalık bilgi içerdiğini söylüyor.
Pfizer/BioNTech aşısı Covid-19’u yüzde 95 oranında azaltıyor ancak aşı yapılan yerin acıması, baş ağrısı, üşüme ve kas ağrısı üzere yaygın yan tesirleri var. Aşı yapılan her 10 bireyden en az biri bunları hissedebilir. Bütün bunlar bağışıklık sisteminin çalışmasıyla bağlıdır ve parasetamol ile yönetim edilebilir.
AZ GÖRÜLEN SORUNLAR
Aşıların şimdi görülmemiş yan tesirlerinin de olması her vakit mümkündür.
Pfizer/BioNTech aşısı 20 bin bireye, Moderna 15 bin bireye ve Oxford/AstraZeneca aşısı da 10 bin bireyde denendi.
Yan tesirleri görmek için bunlar kâfi bir ölçü.
Ama 50 bin bireyden birinde ortaya çıkan çok ender bir yan tesir bu deneylerde görülmemiş olabilir.
Londra’daki King’s College Üniversitesi’nden Dr. Penny Ward, “Aşının lisansını alırken milyonlarca şahısta deney yapmadıysanız bu son derece ender yan tesirleri göremeyebilirsiniz” diyor.
Ancak bu durum sırf Covid-19 aşısı için değil, bugüne kadar onay alan tüm aşılar için geçerliydi.
Örneğin her yıl yapılan grip aşılarının milyonda bir de olsa Guillain Barre sendromu isimli bir hudut sistemi hastalığına yol açması mümkün. Öte yandan grip olan bireylerde bu sendromun oluşma ihtimali bundan daha fazla.
Cumhuriyet