Yeni tip koronavirüse (Covid-19) karşı aşı geliştirme çalışmalarında en ileri noktaya ulaşmış firmalardan Çin merkezli Sinovac Biotech Genel Müdürü Helen Yang, aşı konusunda gelinen son noktayı anlattı.
Habertürk’e açıklama yapan Helen Yang, kendisine yöneltilen soruları şu halde yanıtladı:
“TÜRKİYE’DEN DE ONAY ALDIK”
Yang, “Hangi ülkelerde ve ırklarda denemeler yapılıyor? Bunlar ortasında Türkler var mı?” sorusuna verdiği karşılıkta
“Kesinlikle. Sinovac, Covid-19 aşısını geliştirmeye başladı. Ocak’ın sonundan beri bunun üzerinde çalışıyoruz. Çin’de o periyotta Covid-19 yaygındı. O devirden sonra Çin’de, klinik öncesi testlerimizi gerçekleştirdik. Sinovac, küresel olarak çalışmaları gerçekleştiren birinci şirketiz. Koronavirüse karşı muhafaza sağlamaya çalışıyoruz. Hayvanlar üzerinde testlerimizi gerçekleştirdik ve sonuçları mayısta, Science Mecmuası’nda yayınladık. Birebir vakitte, Çin’de FAZ-1 ve FAZ-2 çalışmaları için onaylarımızı aldık.
Brezilya’da ve Endonezya’da çalışmalarımızı sürdürüyoruz. FAZ-3 çalışmalarını Türkiye’de de sürdürebilmek için Türkiye’den de onay aldık. Brezilya’da ve Endonezya’daki FAZ-3 çalışmaları çok iyi gidiyor. Brezilya’da binlerce kişi aşı için istekli oldu. Endonezya’da da emsal bir durum kelam konusu. Şu an aşının iyi bir güvenilirlik sonucu olduğunu biliyoruz. Lakin doğal ki deneylerin sonuçlarına bakmaya devam edeceğiz” tabirlerini kullandı
YAN TESIRLER
Aşının şu ana kadar görülmüş yan tesirleri olup olmadığı sorusunu yanıtlayan Yang şunları söyledi:
“Amacımız, aşıyı tüm sağlıklı popülasyona yaymak. Bu aşının müdafaa sağlayıp sağlamadığını anlamaya çalışıyoruz. Daha da değerlisi aşının inançlı olması gerekiyor. İşte bu nedenle bir yol haritamız var. Inactive aşıyla birlikte çalışıyoruz zira inactive aşıların inançlı ve teknolojik olarak onaylandığını biliyoruz. Bu aşı da öteki aşılar üzere kullanılabiliyorlar.
Beşerler yıllardır inactive aşıları kullanabiliyorlar. Biz de bir metot üzerinde ilerliyoruz. Emelimiz potansiyel belirsizlikleri engelleyebilmek. Deneyler sonucunda farklı yan tesirler olabilir, biz bunları da gözlemlemeye çalışıyoruz lakin şimdiye kadar yaptığımız çalışmalar doğrultusunda, enjeksiyon bölgesindeki acı ve ateş dışında rastgele bir yan tesir olmadığını söylemem gerekiyor. Şimdi raporlanan bir yan tesir yok. FAZ çalışmalarımız devam ediyor.”
“ZATEN ÜRETİM BAŞLAMIŞ DURUMDA”
Helen Yang, kendisine yöneltilen “Aşının üretim süreci başladı mı? Üretim için üçüncü FAZ mı bekleniyor? Aşı ne kadar vakit içerisinde beklenen dozda üretilecek? Piyasaya 2021 ortalarında mı sunulacak?” sorularını ise şu sözlerle yanıtladı:
“Sinovac, yeni bir tesisin imalini tamamladı. Çin’deki bu tesiste aşının üretimi yapılacak. Zati tesiste aşının üretimi başladı. FAZ’lar beklendiğimiz doğrultuda geçtiğinde ticari üretim de başlayacak. Şu an zati Kovid-19 aşısının temini kıymetli bir mevzu. FAZ-3 çalışmalarını yapsak da, şirket risk almayı istiyor ve erken yatırıma başlamak istiyor. FAZ-3 başarılı olduktan sonra beşerler aşıyı çabucak kullanabilecekler. Üretimi gerçekleştiriyoruz aslında. Çin’den onay aldık. Acil durumlarda bu aşı kullanılabilecek.
Biz daha erken olmasını bekliyoruz zira herkes vakte karşı yarışıyor. Münasebetiyle bu virüsün yayılmasını mümkün mertebe süratli durdurmak bizim gayemizdir. Her şey yolunda giderse bu yıl sonu itibariyle elimizde FAZ-3’ün bilgileri olacak. Sonuçlar başarılı olursa Sinovac, daha fazla üretim yapmak için hazır olacak.
Zati üretim başlamış durumda. Zira çok farklı ülkelerde kullanabilmek için ölçüleri göndermek bir sorun. Birebir vakitte farklı ülkelerin düzenleyicilerinden onay almak bir öteki sorun. Biz zati üretimi başlattık. Bu yıl sonu itibariyle şayet datalar aşının kâfi müdafaa sağladığını ortaya koyarsa, düzenleyicilerden onay alacağız ve aşıyı insanlara temin etmeye başlayacağız.”
Kaynak: Independent Türkçe, Habertürk
Cumhuriyet
