FDA’nın bu hafta yayımladığı açıklamaya nazaran, yavaş salınımlı metformin hidroklorür tabletlerindeki “muhtemel bir kanserojen” diye nitelenen NDMA düzeyi, günlük alım limitinden, yani 96 nanogramdan daha yüksek.
Kan şekeri düzeyini düşürmek için tasarlanan metformin tabletleri, tip iki diyabetin tedavisinde kullanılıyor.
New York Post’un haberine nazaran geri çekme kararı, Time-Cap Labs, Inc. markası altında satılan 500 mg ve 750 mg ortasındaki metformin tabletler için geçerli.
Ayrıyeten kelam konusu karar, bu haziranda alınan bir öteki geri çekme kararını genişletmiş oldu. İlacın üreticisi Hintli ilaç şirketi Marksans Pharma Limited, haziranda duyurulan geri çekme kararını, artık 76 adet mühleti dolmamış ilacı içerecek formda genişletti.
FDA’nın duyurusunda bahisle ilgili şu tabirler yer aldı:
“Marksans, mühleti dolmamış ve pazarlanmış partilerde N-Nitrosodimetilamin (NDMA) testi yaptı ve birtakım partilerdeki NDMA içeriğinin kabul edilebilir Günlük Alım Limitini aştığını gözlemledi.”
İhtiyatlı davranmak için 76 parti daha geri çekiliyor.
Öte yandan FDA, diyabet hastalarının, kullandıkları metforminleri sıhhat uzmanlarına istişareden bırakmasının tehlikeli olabileceğini vurguluyor.
Kaynak: Independent Türkçe
Cumhuriyet
